연구유형 | 신청시 제출서류 | 비고 |
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신규과제 | 1. 인간대상연구 심의 신청 서류 목록 | [별첨1] |
2. 인체유래물 연구 심의 신청 서류 목록 | [별첨1] | |
심의면제 | 1. 신규과제 신청 서류 전체 | [별첨1] |
2. 심의면제(제외) 신청서 | [서식 8] | |
3. 심의면제(제외) 자가점검표 | [서식 9] | |
지속심의 | 1. 지속심의 신청서 | [서식 10] |
2. 지속심의 대상 서류(연구계획서, 설명서, 동의서 등) | ||
변경심의 | 1. 변경심의 신청서 | [서식 11] |
2. 변경된 해당 서류(연구계획서, 동의서 등) | ||
연구(조기)종료 결과보고 | 1. 연구(조기)종료 및 결과보고서 | [서식 12] |
2. 연구결과물(보고서, 논문 등) | ||
3. 기타 증빙서류 | ||
중대한 이상반응 보고 | 중대한 이상반응 보고서 | [서식 13-A] |
연구계획 위반/이탈사례 보고 | 연구계획 위반, 이탈사례 보고서 | [서식 13-B] |
개인정보 제공심의 | 1. 개인정보제공 신청서 | [서식 14] |
2. 개인정보제공 자가점검표 | [서식 2-C] | |
인체유래물 제공심의 | 1. 인체유래물제공 신청서 | [서식 15] |
2. 인체유래물등 제공 자가점검표 | [서식 2-D] | |
인체유래물등 폐기 및 이관 심의 | 1. 인체유래물 등 페기 및 이관 심의 신청서 | [서식 16] |
2. 인체유래물등 제공 자가점검표 | [서식 2-E] | |
답변 및 재심의 | 1. 심의의견에 대한 답변서 | [서식 17] |
2. 변경대비표 | [서식 18] | |
3. 보완요청에 따라 수정된 해당 서류 (연구계획서, 동의서 등) | ||
이의신청 | 이의신청서 | [서식 19] |
이해상충 | 이해상충보고서(연구자용) | [서식 7] |
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